概述
LevMixer系統(tǒng)是為滿足生物制藥工業(yè)需求而特別設(shè)計。該系統(tǒng)為靈活的可移動混合平臺，從緩沖液制備到最終制劑，能對不同體積和不同應(yīng)用類型提供有效的、可重復(fù)的一次性混合方案。
LevMixer系統(tǒng)與頗爾生命科學(xué)的一次性混合系統(tǒng)是針對在cGMP認(rèn)證的潔凈室中使用而設(shè)計。
LevMixer系統(tǒng)由三部分構(gòu)成：可互換的超導(dǎo)驅(qū)動單元、整合了與驅(qū)動單元配套的磁懸浮葉輪的 一次性混合系統(tǒng)、不銹鋼或手推車帶塑料容器。超導(dǎo)驅(qū)動單元一旦充電并與一次性系統(tǒng)耦合，可使葉輪懸浮并旋轉(zhuǎn)（圖１），在密閉的混合系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行有效的混合。在一次性系統(tǒng)內(nèi)部葉輪和驅(qū)動馬達(dá)的耦合無需動態(tài)密封或軸承貫通。驅(qū)動馬達(dá)密封在一個輕便的推車上；能輕松地從一次性系統(tǒng)上段開并連接至其他系統(tǒng)，多個不同容積的一次性混合系統(tǒng)可使用同一個驅(qū)動單元。
LevMixer系統(tǒng)還具有實時讀取葉輪速度和過程監(jiān)控／報警功能。如果有任何過程中斷的情況發(fā)生，用戶都會收到報警。在進(jìn)行混合應(yīng)用時，終端用戶可以通過讀取詳細(xì)報告在現(xiàn)場或遠(yuǎn)程監(jiān)控混合系統(tǒng)。
圖１
另外，基于用戶偏好，混合器既可以現(xiàn)場控制，也可以遠(yuǎn)程控制?，F(xiàn)場操作時，得益于易用的觸摸屏PLC，用戶可以訪問使用的混合配方。
LevMixer系統(tǒng)采用由Allegro? TK8 生物工藝膜所制作的拋棄式混合生物容器。Allegro? TK8 生物膜的產(chǎn)品接觸層使用極低密度聚乙烯樹脂，由頗爾生命科學(xué)在潔凈室條件下吹塑而成。
然后經(jīng)層壓生成清潔度、強(qiáng)度、透明度卓越的氣體屏障膜， 它無動物源成分（ADCF）且完全滿足VI級USP要求。
圖 2
易于移動、靈活的LevMixer系統(tǒng)能進(jìn)行不同體積料液的有效混合
工作原理
LevMixer系統(tǒng)的混合技術(shù)是以葉輪內(nèi)的常規(guī)永磁體 和驅(qū)動內(nèi)的超導(dǎo)材料通過非接觸式磁力耦合為基礎(chǔ)的 （圖３）。超導(dǎo)材料能捕捉永磁體的磁場并在平衡位置“鎖住記憶磁場”。被捕獲的磁場的行為就像機(jī)械彈簧；如果磁鐵被外力（如重力或角力矩） 向上、向下或側(cè)向移動，它將趨向于被拉回到平衡位置。磁鐵- 超導(dǎo)體相互作用的特性將兩個部件綁定在一起，在限定的平衡距離內(nèi)產(chǎn)生了非常穩(wěn)定的磁力耦合。該系統(tǒng)被放置于通用的驅(qū)動單元上（圖4）。
圖 3
磁鐵-超導(dǎo)體相互作用產(chǎn)生非常穩(wěn)定的磁力耦合
圖 4
LevMixer通用驅(qū)動單元
緩沖液制備和產(chǎn)品接觸的理想混合方案
亮點和優(yōu)勢
- 真正的超導(dǎo)磁懸浮技術(shù)：無機(jī)械剪切力，無顆粒釋放，確保產(chǎn)品完整性
- 混合系統(tǒng)內(nèi)部無軸承和密封件
- 可擴(kuò)展性；混合體積從 6升到2,000升。 使用一個可移動的、符合人體工程學(xué)的通用驅(qū)動單元，該特性有助于降低成本和提高工藝效率
- 強(qiáng)力的攪拌技術(shù)，能夠無堵塞、無剪切混懸粉末和其他固體
產(chǎn)品混勻
混懸/重懸
最終制劑
培養(yǎng)基與緩沖液配制
