Allegro??STR一次性攪拌釜生物反應(yīng)器
Allegro STR生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品整合了Pall的 生物工藝工程專業(yè)知識、細胞培養(yǎng)技術(shù)以及我們對質(zhì)量的嚴苛要求,形成一套一次性使用的生物反應(yīng)器產(chǎn)品系列。自設(shè)計初始,我們的理念致力于制造緊湊、符 合人體工程學(xué)且直觀易用的生物反應(yīng)器,保證可用性并保障良好的工藝性,同時通過多個簡單、直觀易用的操作特性,來保持細胞培養(yǎng)環(huán)境所需的性能:
- 單底式葉輪設(shè)計設(shè)計允許生物容器被包裝成一個緊湊的單元,可以直接將其放置到反應(yīng)器硬件上, 從而簡化操作。
- 通過人機界面(HMI)指導(dǎo)順序步驟,30分鐘內(nèi) 即可完成生物容器的安裝和充氣。
- 系統(tǒng)的低高徑比,減少了人員在高處的作業(yè)量
- 生物容器的自動放氣可縮短加速周轉(zhuǎn)時間,減少人員操作,同時減少廢棄物的處置量。
Allegro STR生物反應(yīng)器中的所有產(chǎn)品的接觸面均為一次性元件,因此其對維護、清潔和清潔驗證的要求降到最低。由于此類產(chǎn)品可提供很大靈活性,因此一次性生物反應(yīng)器成為需要工藝開發(fā)、CMO工廠或多產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施的選擇。
Allegro STR 50生物反應(yīng)器 Allegro STR 500生物反應(yīng)器
從左到右: Allegro 50, 200, 500, 1000, 2000 L 生物反應(yīng)器
該生物反應(yīng)器已進行了廣泛的試驗測試,并在測試過程中采集了混合、傳質(zhì)和細胞培養(yǎng)性能方面的數(shù)據(jù)。此外,該生物反應(yīng)器各個組件均已經(jīng)過嚴格測試,并完成了多個長 期實驗,用于確保細胞培養(yǎng)過程中系統(tǒng)的完整性和材料的兼容性。產(chǎn)品開發(fā)過程中,在最高運行條件下實施了多次 為期45天的生命周期測試,來驗證一次性系統(tǒng)設(shè)計的可靠 性:測試過程中無泄露。少部分連續(xù)工作測試時長>100天, 未觀察到任何泄露情況。
已經(jīng)進行了廣泛的實驗來表征生物反應(yīng)器并收集有關(guān)混合,傳質(zhì)和細胞培養(yǎng)性能的數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品手冊中介紹了反應(yīng)器混合數(shù)據(jù),細胞培養(yǎng)性能及可放大性,易用性,安全性,工藝保證和可靠性等方面的功能。
已經(jīng)進行了廣泛的實驗來表征生物反應(yīng)器并收集有關(guān)混合,傳質(zhì)和細胞培養(yǎng)性能的數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品手冊中介紹了反應(yīng)器混合數(shù)據(jù),細胞培養(yǎng)性能及可放大性,易用性,安全性,工藝保證和可靠性等方面的功能。
- 哺乳動物細胞懸浮培養(yǎng),如:CHO或HEK293細胞
- 昆蟲細胞培養(yǎng),如:Sf9細胞
- 懸浮細胞分批和補料分批培養(yǎng)
- 貼壁細胞的微載體化培養(yǎng),如.VERO細胞